新闻资讯

您当前的位置: 首页 > 新闻资讯

头条!NIOHS认证暂时被(EUA批准)替代

发布时间:2020-04-20 来源:东莞市信准检测技术有限公司
   1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在官网上公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个简易临时的合格证替代NIOHS认证。

    2. 日前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家,面通过这个EUA授权的中国企业(截止到202049)只有8家其中还包括3M台湾的企业等等,后续可能会有一些客户要求办理这个EUA。


     3. 范围是中国生产的一次性防护型口罩就是立体的那种。医用平面口罩不算在内。
    4. 申请的条件:任何未经NOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA中请紧 急批准(EUA)
(1) :厂生产的其它型号口罩经过了NOSH官方认证(例如拿到了 N95认证)
(2) :满足其它国家的市场准入并可供FDA验证(其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利亚、韩国、墨西哥,不包括中国标准)
(3) :有资质的第三方检铡报告能够证明产品满足相关标准,并可提供证明信息供FDA验 征(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)
这其中最容易满足的应该是第3个条件
    5. 需要资料:样品30个,填写中申请表(申请表内含厂家名称、概况、产品型号、标签检测机构名称,检测标准预计出口数量等,)英文GB检测报告   6.周期:由FDA审核批复,正常周期1,2周,如资料不符合要求周期推迟。


口罩,额温枪,防护服等个人防护产品检测报告,欧盟本地CE-NB实验室报告,口罩FDA认证  口罩CNAS认证,国标质检中心报告,有需要的客户朋友欢迎咨询信准检测,助力企业尽快上市销售,出口欧美。


公司介绍:座落在中国鞋材鞋业之乡东莞市厚街镇,占地面积2000平米,拥有经验丰富的检测专家团队和专业齐全的检测设施,专门从事理化分析、工业品环保检测、消费品安全、贸易壁垒风险规避、化学分析、纺织品、鞋类、皮革、玩具、汽车材料测试、塑胶五金、可靠性、失效分析、材料分析、环境安全、食品、药品、等多项检测服务。

  主营产品:化学检测皮革鞋材检测,CE国际认证,CCC强制性认证,环境检测家具服装和纺织品,口罩CE认证,口罩FDA认证,口罩CNAS认证,洗手液CE认证

  联系电话:13726461384

  网站:http://www.tst-rohs.com



24小时服务热线:

18163452324


网址:www.st-rohs.com

邮箱:tst@tst-test.com

地址:中国广东省东莞市厚街镇河田大道银河大厦2-3楼


Copyright ©2019 东莞市信准检测技术有限公司 技术支持:美中鞋业网(管理登录